今天分享的是：2025年医疗数据合规白皮书
报告共计：105页
《医疗数据合规白皮书》围绕医疗数据合规展开深入探讨，涵盖数据属性、法规、全生命周期管理及应用场景等关键内容。
1. 医疗数据概述与法律属性：医疗数据包含患者多方面信息，依国家标准可分为多种类别。它具有多重法律属性，作为敏感个人信息受法律严格保护，患者对其收集、使用有控制权；部分医疗数据属于公共数据，在公共卫生决策和资源分配中意义重大；某些大规模、高敏感度的医疗数据还涉及国家安全，需严格合规管理。
2. 相关法律法规与规范性文件：医疗数据领域受众多法律法规约束，从《民法典》《刑法》等基本法律，到《医疗机构管理条例》等行政法规，再到各类部门规章、规范性文件、政策文件、国家标准和行业标准，构建起全面的监管体系，为医疗数据的合规管理提供依据。
3. 全生命周期合规要点
- 一般性要点：数据处理者需履行安全保障义务，如通过网络安全等级保护三级认证、设立安全组织、建立健全数据安全制度等，涵盖数据分类分级、访问控制、安全评估等多方面制度，确保数据安全。
- 特殊场景要点：处理人类遗传资源信息时要履行特殊告知义务，对外提供需行政审批；伦理安全审查场景中，涉及人的医学研究需进行伦理审查；公共数据授权运营需遵循特定流程；医疗领域人工智能场景要关注大模型和医疗器械合规；数据出境则需根据数据类型和主体类型选择合适路径，满足相应条件。
4. 典型与商业化应用场景：在医生调阅、患者查询等典型场景中，需依据数据分级和权限管理保障数据安全。市场调研、疾病筛查等商业化应用场景下，医疗数据发挥重要价值，但需在合法合规前提下使用，平衡数据利用与隐私保护。
5. 协议与合同示范文本：附件中的医疗数据使用授权协议明确医患双方权利义务，规范数据使用；交易合同示范文本对数据交易各环节作出详细规定，保障交易安全、有序进行。
医疗数据合规至关重要，关乎个人权益、公共卫生和国家安全。各相关方应严格遵守法规，落实合规措施，促进医疗数据的安全、合理应用。
以下为报告节选内容
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